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緊俏的血氧儀,為國(guó)產(chǎn)芯片“活血”

發(fā)布時(shí)間:2023-02-01作者來(lái)源:薩科微瀏覽:2606


    自警惕“沉默性缺氧”刷屏以來(lái),血氧儀持續(xù)受到廣泛關(guān)注。

??根據(jù)百度指數(shù)顯示,從2022年12月21日至2023年1月4日共15日期間,血氧儀的搜索熱度整體同比增長(zhǎng)11936%,環(huán)比增長(zhǎng)642%,線上電商渠道的血氧儀持續(xù)熱銷(xiāo),市場(chǎng)需求的快速增長(zhǎng)引來(lái)社會(huì)多個(gè)層面的關(guān)注。工信部此前表示,已組織北京、河北、江蘇、深圳等地加大指氧儀生產(chǎn)供應(yīng)。

 

血氧儀原理和涉及的芯片

 

??血氧儀作為一種采用無(wú)創(chuàng)式紅外技術(shù)測(cè)量手指、腳趾、耳朵等位置血氧飽和度的醫(yī)療器械,血氧飽和度是臨床醫(yī)療上重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)之一。國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案第九版》規(guī)定,血氧飽和度低于93%應(yīng)該及時(shí)就醫(yī)。

??目前市面上存在的血氧儀有四種,分別為:指夾式血氧儀、掌式血氧儀、脈搏式血氧儀和手表式血氧儀。典型的血氧儀帶有兩個(gè)發(fā)光二極管,將其壓在病人的待測(cè)部位——通常是指尖或耳垂,一只二極管釋放波長(zhǎng)為660納米的光束,另一只釋放905、910或者940納米。含氧的血紅蛋白對(duì)這兩種波長(zhǎng)的吸收率與不含氧的差別很大,利用這個(gè)性質(zhì),可以計(jì)算出兩種血紅蛋白的比例。

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圖片來(lái)源:廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所


??家用血氧儀主要由一顆MCU控制芯片,配合光電二極管等外圍器件電路組成,實(shí)現(xiàn)信號(hào)采集、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果顯示等功能。其中,帶有低功耗、高精度ADC等功能的MCU芯片是保證血氧儀精確度的核心器件。

??以指夾式血氧儀為例,一個(gè)血氧儀一般由MCU、存儲(chǔ)芯片 (EPROM與RAM) 、兩個(gè)控制LED的數(shù)模轉(zhuǎn)換器、對(duì)光電二極管接收的信號(hào)進(jìn)行濾波與放大的器件、將接收信號(hào)數(shù)字化以提供給微處理器的模數(shù)轉(zhuǎn)換器等器件組成,LED與光電二極管放置在與患者指尖接觸的小型探針中。脈搏血氧儀,一般還會(huì)包括一個(gè)小型液晶顯示器。

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?圖片來(lái)源:MindMotion

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早期血氧儀芯片廠商

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??在消費(fèi)電子領(lǐng)域,血氧儀是一個(gè)相對(duì)比較狹窄的細(xì)分領(lǐng)域,市場(chǎng)也比較有限,芯片廠商自然也較少。以指夾式血氧儀芯片為例,主要是瑞薩、恩智浦、德州儀器、ADI等大廠的天下,他們有一定的技術(shù)實(shí)力將產(chǎn)品的核心算法和運(yùn)用推動(dòng)起來(lái)。

??比如,瑞薩電子血氧儀解決方案搭載了高集成度傳感器模塊OB1203、高精度模擬的RA2A1 MCU,針對(duì)手持式血氧儀的應(yīng)用特點(diǎn)進(jìn)行了優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)了性能與功耗之間的完美平衡。瑞薩電子RA2A1 MCU為解決方案提供了一套完整的信號(hào)調(diào)理和測(cè)量仿真功能,它的模擬功能包括16位SAR ADC、24位Sigma-Delta ADC、比較器、運(yùn)算放大器和DAC。該系統(tǒng)采用16位ADC、運(yùn)算放大器和PWM相結(jié)合的鋰電池充電系統(tǒng)。

??瑞薩電子血氧儀解決方案搭載的高集成度傳感器OB1203是業(yè)界最小的光學(xué)生物傳感器模塊,具有用于反射性光容積描記的全集成生物傳感器,通過(guò)適當(dāng)?shù)乃惴梢源_定心率、血氧飽和度(SpO2)、呼吸頻率和心率變異性。OB1203將光源和驅(qū)動(dòng)器集成在一個(gè)單一的光學(xué)優(yōu)化包中。主單片機(jī)RA2A1可以通過(guò)IIC通信直接獲取PPG數(shù)據(jù)。同時(shí),該方案還提供了無(wú)手指接觸10秒后自動(dòng)斷電的低功耗設(shè)計(jì),配合RA2A1 MCU與生物傳感器模塊OB1203的低功耗特性,整個(gè)系統(tǒng)的功耗得到了進(jìn)一步的優(yōu)化。

??德州儀器脈動(dòng)式血氧計(jì)方案的AC/DC適配器子系統(tǒng)將交流電源線轉(zhuǎn)換為隔離的穩(wěn)壓直流輸出;傳感器前端子系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)紅色/IR led,并將光電二極管的輸入轉(zhuǎn)換為緩沖的、獲得的電壓信號(hào),以便系統(tǒng)處理器對(duì)其進(jìn)行處理。隨著2010年前后在各領(lǐng)域耕耘,ST作為血氧儀的主控,成了消費(fèi)類(lèi)8位單片機(jī)和32位單片機(jī)的王者。

??恩智浦提供超低功耗MCU,支持LCD顯示器,適用于便攜式脈搏血氧儀,可跟蹤病人血液中的氧含量。這些器件提供了一種簡(jiǎn)單的非侵入式方法,用于監(jiān)測(cè)血液中氧飽和血紅蛋白百分比。LCD顯示屏上會(huì)顯示血氧飽和度及心率。脈搏血氧儀可以作為獨(dú)立的便攜式裝置,也可以作為大型病患監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的一部分。

??ADI公司為脈搏血氧儀設(shè)計(jì)提供種類(lèi)齊全的高性能線性、混合信號(hào)、MEMS和數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)。脈搏血氧儀包括發(fā)射路徑、接收路徑、顯示和背光、數(shù)據(jù)接口以及音頻報(bào)警。發(fā)射路徑包括紅光LED、紅外光LED和用于驅(qū)動(dòng)LED的 DAC。接收路徑包括光電二極管傳感器、信號(hào)調(diào)理、模數(shù)轉(zhuǎn)換器和處理器。

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圖片來(lái)源:ADI官網(wǎng)

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晉級(jí)的國(guó)產(chǎn)血氧儀芯片

 

??隨著近期血氧儀的需求猛增,而ST等國(guó)外芯片因采購(gòu)周期長(zhǎng)無(wú)法滿足需求,并且單價(jià)普遍偏高,國(guó)內(nèi)一些芯片廠商因而獲得了機(jī)會(huì),如國(guó)民技術(shù)、芯海科技、中微半導(dǎo)體、泰矽微電子、矽力杰、航順、東軟載波等都逐漸被市場(chǎng)接受,成為血氧儀國(guó)產(chǎn)替代芯片的選擇。

??國(guó)產(chǎn)芯片廠商國(guó)民技術(shù)早在疫情初期就推出了基于N32 MCU的血氧儀、額溫槍等家用醫(yī)療設(shè)備解決方案,后續(xù)又根據(jù)需要及時(shí)推出了核酸檢測(cè)儀、心電圖儀、血糖儀等解決方案,為抗擊新冠疫情做出了貢獻(xiàn)。國(guó)民技術(shù)N32G031、N32G430、N32L406、N32G452、N32G455、N32G457等MCU,以及N32WB031藍(lán)牙芯片等在血氧儀、額溫槍、紅外測(cè)溫儀、核酸檢測(cè)儀、心電圖儀、血糖儀、血壓計(jì)等醫(yī)療健康設(shè)備中都有成功應(yīng)用案例。 



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圖片來(lái)源:國(guó)民技術(shù)官網(wǎng)


??可孚旗下品牌氧立得指夾式脈搏血氧儀OXH78主控芯片部分,是由高性能的芯海科技CS32F030C8T6系列芯片以及高精度CSU18M92系列芯片組成,還有其他一些重要元器件,所以具有實(shí)時(shí)的處理性能,能夠做到在3秒鐘左右就可顯示測(cè)試數(shù)據(jù),另外高精度soc芯片實(shí)現(xiàn)了更高的續(xù)航里程并且有限降低了所需的電池成本。據(jù)了解,CS32F030集成RC Hybrid+Calibration架構(gòu)的高性能ADC,通過(guò)芯海專利的誤差控制技術(shù)和測(cè)試手段,12位ADC的有效精度可達(dá)11bit。并且CS32F030在出廠前,100%經(jīng)過(guò)110℃的高溫測(cè)試,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和高一致性,從而滿足醫(yī)療產(chǎn)品的精度和質(zhì)量要求。

??矽力杰光感芯片SY3122-H2可測(cè)量全頻譜光。在血氧儀應(yīng)用中,該器件會(huì)測(cè)量收到的紅光、紅外光的強(qiáng)度,轉(zhuǎn)換為不同頻率的方波輸出至處理器。處理器通過(guò)計(jì)算紅光及紅外光的AC分量、DC分量比值,搭配算法即可求得血氧飽和度,同時(shí)該AC分量的周期即為人體的心率值。

??2020年疫情之初,芯海科技即進(jìn)入血氧儀應(yīng)用領(lǐng)域。經(jīng)過(guò)三年多的持續(xù)研發(fā),芯海科技的系列化血氧儀應(yīng)用方案,憑藉24位高精度ADC和灌注度處理的核心技術(shù)優(yōu)勢(shì),以及過(guò)硬的產(chǎn)品性能和質(zhì)量,獲得相關(guān)的專業(yè)醫(yī)療認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)業(yè)內(nèi)醫(yī)療品牌客戶的終端產(chǎn)品規(guī)模化商用,也受到消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可和歡迎。目前,很多應(yīng)用了芯海相關(guān)血氧儀應(yīng)用方案的品牌客戶的終端產(chǎn)品,基本都能做到一次性通過(guò)相關(guān)醫(yī)療認(rèn)證。

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?圖片來(lái)源:芯海科技官網(wǎng)


??泰矽微聯(lián)合第三方設(shè)計(jì)公司藍(lán)瑞格共同推出高精度指夾血氧儀產(chǎn)品及方案,通過(guò)結(jié)合泰矽微高性能專用芯片和藍(lán)瑞格獨(dú)有的專利算法設(shè)計(jì),可滿足不同膚色,不同粗細(xì)的手指測(cè)量,灌注性能PI優(yōu)于0.1%,且能支持抗運(yùn)動(dòng)干擾。并且,泰矽微電子推出的血氧儀專用芯片TCAS24,單芯片集成高精度AFE和MCU,可提供完整的軟硬件參考設(shè)計(jì)及詳細(xì)應(yīng)用文檔。

??晶華微的人體健康參數(shù)測(cè)量專用SoC芯片于2021年3月首次實(shí)現(xiàn)量產(chǎn),可單片應(yīng)用于血壓計(jì)、血糖儀、血氧儀等醫(yī)療設(shè)備上,受2020年新冠疫情影響,其紅外測(cè)溫信號(hào)處理芯片量?jī)r(jià)齊升,目前已進(jìn)入倍爾康、華盛昌、德國(guó)Braun以及中國(guó)臺(tái)灣Microlife等終端品牌廠商供應(yīng)體系,已與樂(lè)心醫(yī)療、香山衡器及優(yōu)利德等多家建立緊密的合作關(guān)系。

??近幾年來(lái),航順HK32MCU作為國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的半導(dǎo)體設(shè)計(jì)廠商,其自主研發(fā)的基于ARM? Cortex?-M0內(nèi)核32位HK32F030M/0301M,以及HK32F030系列MCU做為主控,并聯(lián)合數(shù)十家采用航順主控生產(chǎn)血氧儀客戶共同開(kāi)發(fā)了多款高精度指夾式血氧儀,市場(chǎng)需求異常火爆。此系列血氧儀產(chǎn)品部分達(dá)到II類(lèi)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),并已取得醫(yī)療等級(jí)認(rèn)證,包括電磁兼容報(bào)告、國(guó)內(nèi)三證以及供出口的CE、FCC等歐美認(rèn)證,并可持續(xù)供貨保障國(guó)內(nèi)外客戶需求。

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??圖片來(lái)源:航順官網(wǎng)


??截至2022年12月28日,國(guó)家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局已批準(zhǔn)101個(gè)血氧儀產(chǎn)品上市。血氧儀芯片國(guó)產(chǎn)化率變得越來(lái)越高了,行業(yè)標(biāo)桿的康泰、魚(yú)躍也開(kāi)始在逐步引進(jìn)國(guó)產(chǎn)芯片。


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圖片來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

??當(dāng)然我們也應(yīng)該看到,目前國(guó)內(nèi)血氧儀市場(chǎng)面臨產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、監(jiān)測(cè)精度達(dá)醫(yī)療級(jí)的產(chǎn)品較少、性價(jià)比不高等問(wèn)題,亟需尋找破局之路。適用性、監(jiān)測(cè)精度、運(yùn)動(dòng)性能、成本控制成為考察指夾血氧儀研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)的重要指標(biāo),這些都為國(guó)產(chǎn)的血氧儀芯片相關(guān)企業(yè)提出了挑戰(zhàn)和進(jìn)步空間。隨著醫(yī)療電子領(lǐng)域市場(chǎng)的不斷培育,相關(guān)國(guó)產(chǎn)芯片廠商也會(huì)獲得越來(lái)越多的“活血”機(jī)會(huì)。



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